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食藥監(jiān)總局:安徽聯(lián)誼藥業(yè)召回胞磷膽堿鈉注射液

    發(fā)布時間:2015-02-19   來源:中華康網(wǎng)   編輯:米粒
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日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知,責(zé)令安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司全面召回問題產(chǎn)品。

國家食藥總局在通知中指出,通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn),安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液(批號為131229)在內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)生2例藥品不良反應(yīng),患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀。

通知指出,2014年11月,安徽聯(lián)誼藥業(yè)生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液(批號為131228和131229)曾在廣西和河南出現(xiàn)多起藥品不良反應(yīng),總局已要求安徽省食藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)立即召回問題批次藥品,徹底查清原因,對企業(yè)違法違規(guī)行為依法查處。而本次再次出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),表明產(chǎn)品并未全部召回,企業(yè)未落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,嚴(yán)重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。

總局要求,安徽省食藥監(jiān)局立即責(zé)令企業(yè)對涉事產(chǎn)品的流向徹底排查、一追到底,確保問題產(chǎn)品全部召回,并予以監(jiān)督銷毀;繼續(xù)徹查藥品質(zhì)量問題原因,監(jiān)督企業(yè)整改到位;對企業(yè)違法違規(guī)行為立案調(diào)查,依法嚴(yán)厲查處,并將查處結(jié)果向社會公開。

同時,總局要求地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門必須以對人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,全面履行監(jiān)督責(zé)任,對藥品質(zhì)量問題絕不放過,對違法違規(guī)企業(yè)絕不手軟。要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)從這一事件中吸取教訓(xùn),切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的主體責(zé)任。

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