審批過程還有待完善

對此畢井泉進行了詳細解釋。其表示，首先我國要求藥品在結束臨床一期試驗后，從臨床二期開始才能在國內申請，制度設計上比人家晚了一段時間;第二是國內知識產權保護不完善，國外藥商不敢在國內上市;第三是醫保報銷目錄調整不及時，藥企擔心收不回成本;最后一點原因是審批人手不足。

畢井泉介紹，美國藥品審批中心有5000人，而我國食藥監總局經努力后，去年底藥品審批中心人數增長到600人，審批效率比以前有所提高，但還存在差距。“目前食藥監總局正在和有關部門積極協商解決問題，對于不合理的要求予以取消，同時加強知識產權制度，對于審批的效率，通過優化流程和增加效率予以解決。”其表示。畢井泉透露，目前藥品審批的擠壓已經有了明顯改善，從最高峰時期的22000件減少到了去年年底的8000件。

“最近我們看到醫療保險報銷目錄也進行了調整，這些都有利于鼓勵外國的藥品到中國來盡早上市。”畢井泉表示，“中國市場潛力巨大，我們一定要做好藥品的審評審批服務工作，也希望國外跨國藥商能夠積極到中國來申請上市。”

“攻堅戰”一打動輒十年

雖然不少早期進入我國的進口藥都已趕在專利到期前賺得盆滿缽滿，但隨后趕來的進口藥卻有點“生不逢時”，看著海量市場就是遲遲上不了市。葛蘭素史克公司生產的宮頸癌疫苗希瑞適就是典型例子，其歷時十年終于獲批，但與此同時卻傳來美國市場打算“淘汰”此款疫苗的消息，這讓明星產品希瑞適的漫長上市之路和未來前途都引起了不小爭議。

針對希瑞適在美國面臨退市的消息，有葛蘭素史克公司工作人員就此澄清說，二價宮頸癌疫苗希瑞適主要是因為該公司市場策略調整才在美國退市。但也有媒體指出該產品銷量不濟以及美國疾控中心等機構逐漸放棄采購才是促使其放棄美國市場的重要原因。