數據顯示，2004年1月1日至2014年12月31日，國家藥品不良反應監測系統數據庫共收到感冒清片(膠囊)致血尿不良反應報告98例，占總報告數的3.6%。通報分析，涉及片劑的血尿報告占總報告數的比例(10.1%)大于膠囊劑(1.3%)，原因可能在于片劑起始劑量較膠囊劑高50%。有關專家也指出，感冒清片(膠囊)為中西藥復方制劑，在臨床應用過程中，常與含有相同成分或功效類似的藥品聯合使用，造成組方成分超劑量使用或引起毒性協同作用，可能導致嚴重不良反應風險增加。國家藥品不良反應監測系統數據庫數據分析顯示，合并用藥的不良反應中嚴重病例所占比例(11.9%)大于單獨用藥(2.0%)。因此，臨床醫生在處方這類藥物時，要注意避免相關風險。

此次感冒清制劑說明書修訂要求增加警示語“本品為中西藥復方制劑，含化學藥品成份對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍”。此外，還列出了消化系統、神經系統、泌尿系統等7大不良反應。與原說明書相比，新版說明書也明確標注“本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用。”