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極草因砷超標被食藥監(jiān)叫停

    發(fā)布時間:2016-03-31   來源:中華康網(wǎng)   
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極草是一家專門生產(chǎn)冬蟲夏草含片的商家,在近日國家規(guī)范冬蟲夏草的管理情況下,極草與國家在冬蟲夏草的規(guī)定上產(chǎn)生了分歧。近日,極草的產(chǎn)品更是被查出砷超標達4到7倍。

每克價格最高賣到1000多元,曾號稱不受食品、藥品、保健食品監(jiān)管的青海春天極草在一片質(zhì)疑聲中,最終還是被“監(jiān)管”了。

從職業(yè)打假人王海舉報到媒體的公開質(zhì)疑;從借殼上市再到國家食藥監(jiān)總局發(fā)布冬蟲夏草消費風(fēng)險提示;隨著青海春天公開叫板國家食藥監(jiān)總局,一系列事件將青海春天公之于眾:“無證門”、“質(zhì)量門”相繼被揭開。

3月29日晚,青海春天公布國家食藥監(jiān)總局給出的回復(fù)——《政府信息公開告知書》:極草有毒有害重金屬砷嚴重超標保健食品標準4-7倍,極草早在去年10月份就被國家食藥監(jiān)總局正式叫停試點生產(chǎn)。

對于以極草為主營業(yè)務(wù)的青海春天來說,隨著食藥監(jiān)總局的一紙告知書,其將面臨的是巨額虧損,企業(yè)陷入被實施其他風(fēng)險警示措施的困境。

事起于國家食藥監(jiān)總局的消費提示

國家食藥監(jiān)總局公告長期食用蟲草產(chǎn)品風(fēng)險較高

今年春節(jié)前夕的2月4日,國家食品藥品監(jiān)管總局在其官網(wǎng)發(fā)布了“關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示”(下稱“消費提示”),提示稱:近期,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9mg/kg。

該消費提示表示:“冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,存在較高風(fēng)險。”

盡管當時國家食藥監(jiān)總局未點名具體企業(yè)產(chǎn)品名稱,但是提到冬蟲夏草,大家很容易就會想到此前曾備受外界質(zhì)疑的青海春天旗下的極草產(chǎn)品。

青海春天于2015年借殼上市。該公司表示,2月5日,公司收到上海證券交易所《關(guān)于對青海春天藥用資源科技股份有限公司相關(guān)信息披露事項的監(jiān)管問詢函》。該監(jiān)管問詢函稱,針對國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的消費提示,“鑒于你公司主營冬蟲夏草類產(chǎn)品,請你公司核實公司冬蟲夏草類產(chǎn)品是否存在《消費提示》所述的風(fēng)險,是否符合國家相關(guān)藥品食品法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量要求”“請公司盡快核實前述事項,并對外披露”。

其實,食藥監(jiān)總局發(fā)布消費提示之前,青海春天還面臨另一個困境,那就是其藥品生產(chǎn)資格證于去年年底到期,至今未獲得青海食藥監(jiān)局換發(fā)的新證書。

青海春天回應(yīng)日服3000片才不安全

2月6日,青海春天發(fā)布公告回復(fù)表示,控股子公司春天藥用生產(chǎn)銷售的蟲草純粉片為“唯一具備合法生產(chǎn)、銷售身份”的此類產(chǎn)品。公司各項試驗結(jié)果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒。

青海春天還特別強調(diào),冬蟲夏草及冬蟲夏草純粉片的服用安全性,是經(jīng)研究證實的。國家食品藥品監(jiān)管總局于2012年8月開展“冬蟲夏草作為保健食品試點”工作,公司按國家相關(guān)要求完成了冬蟲夏草純粉片的安全毒理學(xué)評價試驗研究。

青海春天還指出,冬蟲夏草的砷攝入量遠低于國際食品法典委員會制定的國際標準。冬蟲夏草屬中藥材,每日服用量很小,但目前我國對冬蟲夏草中藥材沒有砷含量標準的要求。

不過其又引用《中華人民共和國藥典》的數(shù)據(jù)稱,藥典規(guī)定的冬蟲夏草原草最高服用量9克,若以0.1克/片規(guī)格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標準。

青海春天公開叫板食藥監(jiān)總局

要求公布研判依據(jù)、數(shù)據(jù)及結(jié)果

有意思的是,春節(jié)后青海春天開始向國家食藥監(jiān)總局公開“叫板發(fā)難”。

2月15日,青海春天再次發(fā)布公告稱:食藥監(jiān)總局發(fā)布的消費提示“缺乏相關(guān)的研判依據(jù),存在不嚴謹之處,對整個冬蟲夏草行業(yè)及我公司產(chǎn)品聲譽造成了損害”。為此,青海春天提請食藥監(jiān)總局公布《消費提示》中涉及的研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果。

“如國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果無法論證《消費提示》中的結(jié)論,專項工作小組還將提請國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷《消費提示》并澄清事實,以向公眾準確傳遞客觀真實的信息,共同為冬蟲夏草行業(yè)的健康發(fā)展、規(guī)范發(fā)展和保護歷史悠久的中華中醫(yī)藥文明作出貢獻。”青海春天態(tài)度非常強硬地表示。

■藥監(jiān)局回應(yīng)

極草砷超標4-9倍

3月29日晚,青海春天發(fā)布公告表示其已于28日收到食藥監(jiān)總局方面的回復(fù)。

記者注意到,食藥監(jiān)總局對26批次青海春天冬蟲夏草產(chǎn)品進行了重金屬檢測檢驗,這26批次產(chǎn)品分別來自生產(chǎn)企業(yè)和流通環(huán)節(jié),生產(chǎn)日期均為2014年,除一個批次產(chǎn)品為冬蟲夏草粉以外,其他都是蟲夏草純粉片。其砷檢測結(jié)果最高的為9.883mg/kg,最低也是4.4mg/kg。這一結(jié)果與之前發(fā)布的消費提示完全吻合。

這一檢測結(jié)果遠遠超出我國食品安全國家標準規(guī)定的保健食品中砷限量(1.0mg/kg),是國標的4-9倍。

不過食藥監(jiān)總局回應(yīng)強調(diào),冬蟲夏草是我國傳統(tǒng)中藥材,收入《中華人民共和國藥典》。《中華人民共和國藥典》未規(guī)定冬蟲夏草重金屬限量值,之前發(fā)布的消費提示不涉及將冬蟲夏草作為中藥材使用的情況。也就是說,極草并非藥品。

兩張護身符早已失效

青海春天此次公布了食藥監(jiān)總局的所有回復(fù),而正是這些回復(fù),宣告極草一直自恃擁有的兩張“護身符”失效,極草被判定“死刑”。

這兩張護身符正是上述極草第一次發(fā)澄清公告中所提及的,首先是針對“保健品試點”的。對此,國家食藥監(jiān)總局回復(fù)稱:2013年5月2日,總局同意青海春天作為冬蟲夏草用于保健食品試點企業(yè)。但是由于青海春天申報的產(chǎn)品不符合保健食品國家標準,未予批準。2016年2月26日,由于保健食品監(jiān)管工作的需要,國家食藥監(jiān)總局決定停止試點工作。

另外一張護身符則是“青海省試點產(chǎn)品”,對此,國家食藥監(jiān)總局披露:2014年6月25日,總局答復(fù)青海省人民政府,同意將極草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品,明確由青海省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督,并要求嚴格參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn)。

但是國家食藥監(jiān)總局相關(guān)文件披露:“截至目前,青海春天未能按照要求開展相關(guān)工作,未能解決試點產(chǎn)品砷含量超標的問題。”

“因試點中你公司未能按照要求開展相關(guān)工作,我局于2015年7月11日告知青海省人民政府停止極草產(chǎn)品試點”。國家食藥監(jiān)總局的回復(fù)表明,青海春天極草產(chǎn)品試點及經(jīng)營于2015年10月15日被正式叫停。

青海春天下一步怎么走

青海春天將面臨巨虧風(fēng)險

對于國家食藥監(jiān)總局的“最后通牒”,股票自今年2月2日起停牌的青海春天表示,該事項可能導(dǎo)致春天藥用面臨生產(chǎn)經(jīng)營停止的現(xiàn)實風(fēng)險,并影響到其成品、半成品的消化,從而使該公司面臨產(chǎn)生巨額虧損的風(fēng)險。

截至2015年9月30日,青海春天蟲夏草純粉片銷售收入為7.53億元,占公司主營業(yè)務(wù)收入的78.91%。青海春天表示,極草生產(chǎn)經(jīng)營受到嚴重影響也將導(dǎo)致公司股票存在被實施其他風(fēng)險警示措施(即ST)的可能,并產(chǎn)生巨額虧損。

青海春天還表示,極草停產(chǎn)還將影響到業(yè)績承諾,去年青海春天在重大資產(chǎn)重組借殼上市過程中,青海春天原股東對重組完成后的上市公司進行了業(yè)績承諾。如果極草不得生產(chǎn)與銷售,將導(dǎo)致相關(guān)業(yè)績承諾無法完成。

不過,即便極草不被叫停,青海春天去年也很難完成當初的業(yè)績承諾。根據(jù)承諾,青海春天2014-2016年度經(jīng)審計的扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司的凈利潤分別不低于3.18億元、3.63億元、3.98億元。青海春天2015年上半年的扣非凈利潤同比大幅下降67.55%至5872.75萬元,而且公司收入并沒有季節(jié)性特征,分布比較均勻,從上半年的經(jīng)營形勢來看,青海春天2015年達到業(yè)績承諾值存在很大的難度。

■專家說法

或賣殼重組但翻身幾無可能

“極草事件對青海春天的打擊是毀滅性的”,香頌資本執(zhí)行董事沈萌表示,冬蟲夏草行業(yè)近年來受消費需求的影響已經(jīng)導(dǎo)致乏力,現(xiàn)在核心產(chǎn)品又被官方限制,對于單一依靠蟲草業(yè)務(wù)、單一依賴極草產(chǎn)品的春青海天來說,會造成短期內(nèi)財務(wù)數(shù)據(jù)嚴重下滑。“其本身就是買殼重組而來,所以不排除今年被ST甚至賣殼再重組。”

不過,青海春天昨天仍堅持表示,對國家食藥監(jiān)總局《告知書》多處內(nèi)容持不同意見,公司將依法、合規(guī)地處理相關(guān)事項,將于近日召開緊急董事會議,商討相關(guān)應(yīng)對措施、調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營事項,以盡最大努力消除《告知書》所帶來的負面影響,減少公司損失。

對此,沈萌表示,青海春天或有可能提出申請行政復(fù)議,或者宣布重組自救,主要是爭取時間穩(wěn)住局勢,但是再翻身的幾率幾無可能,未來走向末路的概率最大。

■相關(guān)

職業(yè)打假人王海提起公益訴訟建議

對于青海春天昨天公布的國家食藥監(jiān)總局的告知書,知名打假人王海昨天表示,他已于昨天向中國消費者協(xié)會快遞發(fā)出《提起公益訴訟建議書》。

2014年12月,王海曾以29888萬元購買極草產(chǎn)品,后發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品屬于不安全食品,并且青海春天及其經(jīng)銷商的宣傳內(nèi)容虛假,號稱能治病,嚴重損害了消費者的權(quán)益,王海就此向相關(guān)部門舉報,但一直未果。

“如今,國家食藥監(jiān)總局對極草產(chǎn)品的砷超標問題給出了定論,再次證明極草產(chǎn)品均屬不安全食品”,王海表示,青海春天的生產(chǎn)經(jīng)營行為嚴重侵害廣大消費者的人身及財產(chǎn)權(quán)益,因此他本人建議中消協(xié)依據(jù)《消費者權(quán)益保護法》的授權(quán),對青海春天侵害消費者權(quán)益的違法生產(chǎn)經(jīng)營行為提起公益訴訟。

市場仍有銷售極草暫無召回計劃

記者昨天在極草天貓旗艦店發(fā)現(xiàn),包括29888元的天價極草產(chǎn)品仍在正常銷售,產(chǎn)品生產(chǎn)日期從2015年3月1日-2015年12月29日之間。

而根據(jù)國家食藥監(jiān)總局告知書顯示,去年7月份總局就告知青海省人民政府停止極草產(chǎn)品試點,并于2015年10月15日被正式叫停。那么為何極草還能公開生產(chǎn)銷售?青海春天相關(guān)負責(zé)人張素貞昨天接受記者采訪時則表示,上述國家食藥監(jiān)總局通知書,公司方面一直未接到,直到今年3月28日才知曉。

那么青海春天昨天是否就此事與青海政府溝通,張素貞對此沒有回應(yīng),她只是表示,正因如此,極草一直有生產(chǎn)銷售。

那么對于國家食藥監(jiān)總局所說的砷超標4-9倍的極草產(chǎn)品是否召回下架?張素貞則又強調(diào),國家食藥監(jiān)總局是按照保健食品的標準進行界定的,而極草不是保健食品。記者詢問極草到底是什么產(chǎn)品,她未有明確回應(yīng),只是稱:目前公司沒接到下架召回的通知。

■鏈接

游離于國家監(jiān)管極草曾創(chuàng)下銷售神話

“冬蟲夏草,現(xiàn)在開始含著吃”,就是這句廣告語,讓一種天價極草產(chǎn)品廣為人知。作為青海春天的主打產(chǎn)品,極草5X一份冬蟲夏草純粉片凈重為28克,價格賣到29888元,平均每克價格比市面上千足金要貴出3倍。

早在2014年12月,極草就遭到外界質(zhì)疑,并被職業(yè)打假人王海盯上。據(jù)了解,極草含片銷售人員對外宣傳極草含片對疾病有輔助治療作用,能輔助治療心腦血管疾病、癌癥等。但是極草外包裝上卻沒有保健品認證標識(即小藍帽)和保健品批號,也無藥品批號。

于是外界又有質(zhì)疑,既然極草既非保健品,也不是藥品,那就應(yīng)該屬于普通食品。而普通食品應(yīng)當符合《食品安全法》和《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》等相關(guān)規(guī)定,產(chǎn)品包裝上應(yīng)當標注成分或者配料表、產(chǎn)品標準代號、營養(yǎng)標簽等,但是這些極草都未有標注。

不過,“神通廣大”的極草卻能得到青海省藥監(jiān)局的背書,后者當時就為極草發(fā)布公告說明稱:“基于青海春天研發(fā)的冬蟲夏草純粉片的創(chuàng)新屬性,不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品,也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品,其產(chǎn)品作為‘滋補類’特殊產(chǎn)品進行管理。”

上述說明一經(jīng)公開再次引起嘩然。“現(xiàn)有法律監(jiān)管體系中,根本沒有‘滋補類特殊產(chǎn)品’一說”,有媒體報道引用相關(guān)執(zhí)法部門的態(tài)度表示:“都沒有執(zhí)法依據(jù)了”。

青海春天的高價極草為其創(chuàng)造了3年業(yè)績增長30倍的神話,凈利潤從2011年的1159.61萬元增長至2014年的3.66億元,收入也從3.22億元增長至20.63億元,增幅分別為3055.72%、541.14%。

不過其高增長的業(yè)績在2015年上半年戛然而止,2015年上半年,青海春天實現(xiàn)收入5.42億元,同比下降49.7%;凈利潤6018.02萬元,同比下降69.91%。

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