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褪黑素不是安眠藥，屬于保健藥品，臨床上沒有循證醫學證據表明褪黑素可治療失眠。部分人群稱褪黑素治療失眠有效，可能是由于存在40%的安慰劑效應。褪黑素的分泌，存在24小時晝夜節律變化，如白天分泌到達高峰，晚上分泌僅為相對活躍的狀態，其活躍程度也存在高峰和低谷。補充褪黑素時，很難完全契合其晝夜分泌節律，尤其是夜間。所以臨床上，褪黑素無治療失眠的效果。