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褪黑素其實是人體松果腺分泌的一種激素，主要在夜間分泌，能夠根據光信號調節晝夜節律，促進睡眠，調節人體的生物節律。隨著人體年齡增大，松果腺功能開始衰退，夜間褪黑素分泌減少，人體血流或褪黑素水平降低，因此補充生理劑量或藥理劑量的褪黑素相對比較安全。一般對老年人或中年人的失眠有一定效果。就安全性來講，目前研究認為常量服用或甚至偏大量服用都沒有發現不良反應或毒性反應，但還需要大樣本臨床試驗來更確切的研究安全性。