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藥品批文共18萬多條,兒童藥僅占1.7%

    發(fā)布時間:2016-03-14   來源:中華康網(wǎng)   
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記者報道:針對國內(nèi)缺乏且臨床急需的兒童用藥,國家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)立了申報審評的專門通道,加快審評審批。受政策利好刺激,國內(nèi)有藥企開始挖掘兒童藥市場。

數(shù)據(jù)顯示,我國國產(chǎn)藥品批文共有18萬余條中,專用于兒童的藥品批文僅3000多條,僅占1.7%。市面上兒童用藥品種少、規(guī)格少、劑型少,兒童安全用藥面臨著更加嚴(yán)峻的考驗。國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在談及兒童用藥短缺這一問題時表示,目前我國批準(zhǔn)的藥品,基本上可以滿足治療兒科常見疾病的需要。當(dāng)前,突出的問題是適合兒童使用的劑型和規(guī)格比較少。

針對國內(nèi)缺乏且臨床急需的兒童用藥,國家食藥監(jiān)總局1月專門發(fā)布了《關(guān)于臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定基本原則及首批優(yōu)先審評審批品種的公告》,設(shè)立了申報審評的專門通道,加快對兒童藥的審評審批。

政策刺激了企業(yè)對兒童藥的研發(fā)的積極性。3月12日,中國最早投身于兒童專用中成藥生產(chǎn)的藥企,王老吉藥業(yè)宣布2016年將全面進(jìn)軍兒童藥市場,并成立三公仔兒童用藥研究中心。

由新南方藥物安全性評價中心和廣州中醫(yī)藥大學(xué)兩大機(jī)構(gòu)的課題組為期兩年的研究結(jié)果表明,王老吉三公仔小兒七星茶具有保護(hù)腸粘膜免疫屏障和機(jī)械屏障的作用和機(jī)制,具有腸道功能調(diào)節(jié)作用、胃功能調(diào)節(jié)作用、鎮(zhèn)靜作用、利尿作用以及解熱作用,還具有抗炎作用和體外抑菌作用?;诖耍趵霞帢I(yè)決定在兒童藥領(lǐng)域全面發(fā)力,開展一系列的基礎(chǔ)和進(jìn)階研究,將“三公仔”品牌打造成中國兒科用藥的首選品牌。

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