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四藥企違法生產精制冠心片被調查

    發布時間:2016-03-14   來源:中華康網   
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國家食品藥品監管總局30日發布通告稱,近期在飛行檢查中發現吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責任公司四家企業違法生產精制冠心片,要求所有經營、使用單位立即停止銷售、使用上述四家企業的精制冠心片。

通告指出,這四家企業精制冠心片的留樣產品中檢出植物組織,表明上述企業使用丹參、川芎、赤芍、紅花等藥材粉末直接投料,減少藥材提取等關鍵生產步驟,違反注冊申報工藝生產藥品。使用藥材粉末直接投料、減少藥材提取步驟,均可能會影響藥品質量和療效。

四藥企違法生產精制冠心片被調查

目前,這四家企業的行為因違反國家相關規定,已被地方食品藥品監管部門調查處理。涉事在售產品被要求全部召回。

食藥監總局要求,所有經營、使用單位立即停止銷售、使用四家企業的精制冠心片。同時,所有精制冠心片生產企業立即開展自查,凡存在違反生產工藝,使用藥材粉末直接投料,減少藥材提取等關鍵生產步驟的,應立即停止違法生產行為,召回已銷售的產品。食藥監總局將繼續組織對市場銷售的此類制劑加強檢查和檢驗,一旦發現生產企業存在上述違法行為,將依法嚴肅查處。

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