嬰兒配方粉是以�；蚱渌鼊�(dòng)物的乳汁和/或經(jīng)證實(shí)適用于嬰兒喂養(yǎng)的其它成分為原料的產(chǎn)品。嬰兒配方粉在營(yíng)養(yǎng)學(xué)上的安全性和充足性需要經(jīng)過科學(xué)的證明，證實(shí)它能支持嬰兒的正常生長(zhǎng)和發(fā)育。
按照生產(chǎn)廠商的說明進(jìn)行配制的嬰兒配方產(chǎn)品中，其100ml奶液中所含的能量應(yīng)不低于60卡路里（相當(dāng)于250千焦），不高于70卡路里（相當(dāng)于295千焦）。每100卡路里（kcal）中所含營(yíng)養(yǎng)素的最低限量和最高限量見表1。
表1 嬰兒配方粉成分的推薦含量 （N.S.=未說明）|
成分 |
單位 |
最低值 |
最高值 |
| 能量 | Kcal/100ml |
60 |
70 |
| 蛋白質(zhì) | |||
| 牛乳蛋白1 | g/100 kcal |
1.81 |
3 |
| 大豆分離蛋白 | g/100 kcal |
2.25 |
3 |
| 水解牛乳蛋白2 | g/100 kcal |
1.82 |
3 |
| 脂類 | |||
| 總脂肪 | g/100 kcal |
4.4 |
6.0 |
| 亞油酸 | g/100 kcal |
0.3 |
1.2 |
| α-亞麻酸 | mg/100 kcal |
50 |
N.S. |
| 亞油酸/α-亞麻酸比例 |
5:1 |
15:1 | |
| 月桂酸和肉豆蔻酸 | 占脂肪的百分比 |
N.S. |
20 |
| 反式脂肪酸 | 占脂肪的百分比 |
N.S. |
3 |
| 芥酸 | 占脂肪的百分比 |
N.S. |
1 |
| 碳水化合物 | |||
| 總碳水化合物3 | g/100 kcal |
9.0 |
14.0 |
| 維生素 | |||
| 維生素A4 | ugRE/100 kcal |
60 |
180 |
| 維生素D3 | ug/100 kcal |
1 |
2.5 |
| 維生素E5,6 | mg a-TE/100 kcal |
0.56 |
5 |
| 維生素K | ug/100 kcal |
4 |
25 |
| 硫胺素 | ug/100 kcal |
60 |
300 |
| 核黃素 | ug/100 kcal |
80 |
400 |
| 煙酸7 | ug/100 kcal |
300 |
1500 |
| 維生素B6 | ug/100 kcal |
35 |
175 |
| 維生素B12 | ug/100 kcal |
0.1 |
0.5 |
| 泛酸 | ug/100 kcal |
400 |
2000 |
| 葉酸 | ug/100 kcal |
10 |
50 |
| 維生素C | mg/100 kcal |
10 |
30 |
| 生物素 | ug/100 kcal |
1.5 |
7.5 |
| 礦物質(zhì)和微量元素 | Kcal/100ml |
60 |
70 |
| 鐵（以牛乳蛋白和水解蛋白為原料的配方粉） | mg/100 kcal |
0.38 |
1.3 |
| 鐵8（以大豆分離蛋白為原料的配方粉） | mg/100 kcal |
0.45 |
2.0 |
| 鈣 | mg/100 kcal |
50 |
140 |
| 磷（以牛乳蛋白和水解蛋白為原料的配方粉） | mg/100 kcal |
25 |
90 |
| 磷（以大豆分離蛋白為原料的配方粉） | mg/100 kcal |
30 |
10 |
| 鈣磷比值 | mg/mg |
1:1 |
2:1 |
| 鎂 | mg/100 kcal |
5 |
15 |
| 鈉 | mg/100 kcal |
20 |
60 |
| 氯 | mg/100 kcal |
50 |
160 |
| 鉀 | mg/100 kcal |
60 |
160 |
| 錳 | ug/100 kcal |
1 |
50 |
| 氟 | ug/100 kcal |
N.S. |
60 |
| 碘 | ug/100 kcal |
10 |
50 |
| 硒 | ug/100 kcal |
1 |
9 |
| 銅 | ug/100 kcal |
35 |
80 |
| 鋅 | mg/100 kcal |
0.5 |
1.5 |
| 其他物質(zhì) |
|
| |
| 膽堿 | mg/100 kcal |
7 |
50 |
| 肌醇 | mg/100 kcal |
4 |
40 |
| L-肉堿 | mg/100 kcal |
1.2 |
N.S. |
表1的注釋：
1 蛋白質(zhì)含量在1.8～2.0g/100kcal之間、以牛乳非水解蛋白為原料的配方奶中蛋白質(zhì)含量的測(cè)定應(yīng)根據(jù)真實(shí)蛋白的測(cè)量值([總氮-NPN]×6.25)。
2 蛋白質(zhì)含量少于2.25g/100kcal、以水解牛乳蛋白為原料的配方奶應(yīng)通過臨床試驗(yàn)推算。
3 嬰兒配方奶中不應(yīng)添加蔗糖和果糖。
4 1 µg RE(視黃醇當(dāng)量)=1 µg全反式視黃醇=3.33IU維生素A。
視黃醇含量是指已形成的視黃醇，在計(jì)算和說明維生素A活性時(shí)不應(yīng)包括其中所含的類胡蘿卜素。
5 1 mg a-TE (a-生育酚當(dāng)量)=1mg d-a-生物酚
6 維生素E的含量至少應(yīng)達(dá)到每g長(zhǎng)鏈多不飽和脂肪酸(PUFA)中0.5mg，采用以下當(dāng)量系數(shù)來根據(jù)配方奶脂肪酸的不同雙鍵數(shù)目調(diào)整維生素E的最低含量：0.5 mg -TE/g 花生四烯酸a- 亞麻酸(18:3n-3);1.0 mg a-TE/g a-TE/g 亞油酸 (18:2n-6);;0.75 mg a -TE/g 二十二碳六烯酸 (22:6n-3)。a-TE/g 二十碳五烯酸(20:5n-3);1.5 mg a(20:4n-6);1.25 mg
7 煙酸是指已形成的煙酸。
8 在鐵缺乏的高危人群中，最低含鐵量大于0.3mg/100kcal可能是適合的，可在全國范圍內(nèi)采用這一推薦量。
除了表1所列出的成分外，也可在配方粉中添加其它成分以確保這一配方適合作為嬰兒唯一的營(yíng)養(yǎng)來源，或產(chǎn)生與母乳喂養(yǎng)兒相似的其它益處(表2)。不能僅根據(jù)人乳中本身存在某種物質(zhì)作為在配方粉中添加這種物質(zhì)的依據(jù)，還應(yīng)證實(shí)添加后可產(chǎn)生的益處。
表2 根據(jù)可選成分的建議添加量
|
可選成分 |
單位 |
最低值 |
最高值 |
| �；撬� | mg/100 kcal |
0 |
12 |
| 總核苷酸 | mg/100 kcal |
0 |
5 |
| 胞苷-5’-一磷酸（CMP） | mg/100 kcal |
0 |
2.5 |
| 尿苷-5’一磷酸（UMP） | mg/100 kcal |
0 |
1.75 |
| 腺苷 |
mg/100 kcal |
0 |
1.5 |
| 鳥苷 |
mg/100 kcal |
0 |
0.5 |
| 肌苷 |
mg/100 kcal |
0 |
1.00 |
| 磷脂 | mg/100 kcal |
0 |
300 |
| 二十二碳六烯酸1 | 占脂肪的百分比 |
0 |
0.5 |
表2的注釋：
如果配方奶中添加二十二碳六烯酸（22:6n-3），花生四烯酸（20:4n-6）的濃度至少應(yīng)與DHA相同。二十碳五烯酸（20:5n-3）的濃度不應(yīng)超過二十二碳六烯酸的濃度。
嬰兒使用某種營(yíng)養(yǎng)品的適用性以及添加特定濃度的其它化合物的安全性應(yīng)經(jīng)過科學(xué)論證。配方粉中這些物質(zhì)的含量應(yīng)能達(dá)到特定的效果。由于可能存在的生物利用率的差異，人乳成分的含量所能起到的指導(dǎo)作用有限，故可使用人乳成分之外的物質(zhì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生特定的效果。
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