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OTC是指非處方藥,命名源于美國(guó),是Over The Counter的簡(jiǎn)稱,翻譯成中文就是可以在柜臺(tái)前購(gòu)買。它不需要醫(yī)生開處方,可以直接購(gòu)買使用。
國(guó)家OTC領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)遴選綠色OTC原則的第一條要求是應(yīng)用安全。主要包括:根據(jù)現(xiàn)有資料和臨床經(jīng)驗(yàn)證實(shí)安全性大的藥品;在正常用法與正常劑量時(shí),不產(chǎn)生不良反應(yīng),或雖有一般副作用,用藥人可以自行覺(jué)察,而且停藥后可以迅速自行消退的藥品;用藥前后不需做特殊試驗(yàn)的藥品;不易引起依賴性的藥品。
很明顯,綠色OTC安全性更高,更適合廣譜人群。在我國(guó),審批一個(gè)OTC,要三到五年,甚至更長(zhǎng)時(shí)間,既要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn),還要進(jìn)行人體試驗(yàn),并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證,確認(rèn)安全可靠之后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局才發(fā)OTC批文。相比之下,保健食品的審批一般比較簡(jiǎn)單,只要經(jīng)過(guò)小白鼠試驗(yàn),審批時(shí)間一般不超過(guò)一年,生產(chǎn)也沒(méi)有GMP那么嚴(yán)格的規(guī)范。
正是其檢測(cè)更嚴(yán)格、更規(guī)范,一些具有保健作用的產(chǎn)品,也要去認(rèn)證審批為OTC,以求得到消費(fèi)者更高的信賴。比如我們很熟悉的六味地黃丸、阿膠補(bǔ)血口服液、烏雞白鳳丸等,都屬于OTC產(chǎn)品。而許多日常生活中的常用藥,如適用于少兒感冒的優(yōu)卡丹、泰諾等,也是OTC類,在說(shuō)明書的指導(dǎo)下使用,能起到不錯(cuò)的效果。
隨著OTC類藥物被越來(lái)越多的百姓接受,治療小病痛也會(huì)變成更加方便的事情。