藥物不良反應(ADR)包括治療期間發生的各種各樣的有害的藥物反應.該術語通常不包括非治療性用藥過量(如意外接觸或企圖自殺所致毒性)和缺乏藥物效應.

　　臨床醫生在提供藥物不良反應材料方面起到重要作用,特別是對那些新上市的藥物.即使醫生不可能斷定藥物不良反應的因果關系,他們應當把所有嚴重的ADR或不能預期的ADR向FDA的藥物不良反應監測程序報告,程序名稱為Med Watch,一個早期警戒系統.只有通過這樣的報告才能使非預期的ADR得到進一步闡明和研究.Med Watch也能監測因群體年齡增長,病情變化或引入新的合并治療等所致的藥物不良反應性質和頻率的變化.

　　藥物不良反應通常分為輕度(不需要用解毒藥,不需要治療,或不需要延長住院時間),中度(雖然不需要停止治療,但常需改換藥物,可能會延長住院時間或需要特殊治療),重度(可能有生命危險,需要中斷使用該藥物,對不良反應需要特殊處理),致死(直接或間接引起病人死亡).

　　在美國,應用上市的藥物而引起ADR而住院的占總住院病人的3%~7%,在前瞻性研究中顯示在住院病人中藥物不良反應占10%~20%,這些病人中10%~20%是嚴重的.由于ADR而死亡的發生率尚未確定,有人提出大約為治療病人的0.5%~0.9%,但其中包括許多患有嚴重疾病或合并癥的病人.

　　藥物不良反應的發生率和嚴重程度受多種病人相關因素的影響(如年齡,性別,疾病,遺傳因素和地理因素)；和藥物相關的因素(如藥物的類型,給藥途徑,療程長短,劑量和生物利用度).例如,老年人ADR發生率較高,且較嚴重.至于開錯藥方和病人不遵守醫囑服藥而引起的藥物不良反應的發生率尚不清楚.

　　由藥物引起死亡最常見的報道原因為：胃腸出血和胃潰瘍(皮質類固醇,阿司匹林,其他抗炎藥,抗凝血藥)；其他部位出血(抗凝血藥,細胞毒藥物)；再生障礙性貧血(氯霉素,保泰松,金鹽,細胞毒藥物)；肝臟損害(氯丙嗪,異煙肼)；腎衰竭(鎮痛藥)；感染(皮質類固醇,細胞毒藥物)；過敏反應(青霉素,抗血清).過敏反應在非致死性藥物反應中是重要因素,但作為死亡的原因則是次要的因素.

藥物不良反應的分類

　　多數的藥物不良反應是和劑量有關的.劑量有關的反應通常是可以預期的,而那些和劑量無關的反應通常是不能預期的.在劑量有關的ADR中,藥物分子的性質確定不良反應的性質,不良反應的發生和以前接觸過該藥不一定有關.

　　副作用是指在治療劑量范圍內可能發生的而在治療中不希望其發生的可預期的,劑量有關的藥理效應.例如,腹瀉是許多口服抗生素的副作用,該反應的發生不僅是抗生素損害了感染部位的細菌,也損害了正常棲居于胃腸道的細菌.在某種情況下副作用是有用的,例如,治療過敏反應時使用抗組胺藥所產生的瞌睡,在白天可認為是一種副作用,在夜間時對失眠的病人可能是有益的.

　　過量毒性是指對一個特定病人應用超過治療范圍的劑量所產生的可以預知的毒性反應.它在某種程度上與副作用中毒現象重疊在一起,特別是應用治療指數狹小的藥物時.反應的嚴重程度通常是和劑量有關的(如口服抗凝血藥引起出血,局部麻醉藥引起驚厥).過量毒性也可由于病人肝腎功能受損導致藥物清除率降低而發生.

　　藥物過敏反應是與劑量無關的,常見的并可引起嚴重的毒性.過敏反應的發生是由于病人曾用過一種起抗原或過敏原作用的藥物而引起的反應性改變所致.過敏反應的癥狀和體征由抗原-抗體相互作用所決定,而和藥物的藥理學性質關系很少.過敏反應并非完全不可預知；仔細詢問臨床病史,相應的皮膚試驗可以顯示病者有否發生過敏反應的危險.

　　特異質反應是一個不確切的術語,它是指所占百分比很小的一部分人用一種藥物后所發生的不可預知的特定的不良反應.這些反應和已知的藥理效應無關,也不屬于過敏反應.磺胺類引起急性溶血,異煙肼引起周圍神經炎,氯霉素引起再生障礙性貧血均是例子.有人對特異質反應下定義為由遺傳決定的對藥物的異常反應,但并非所有特異質反應都具有藥理遺傳學上的原因.當藥物不良反應的特異機制搞清楚時,"特異質反應"這一術語可能被廢棄.例如,磺胺類引起溶血是和遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏有關,異煙肼引起周圍神經炎是和病者對藥物慢乙酰化的遺傳素質相關.

　　預防和治療

　　藥物不良反應的預防需要熟悉所用的藥物,并了解其潛在的反應.輕的藥物不良反應常能在嚴重反應發生之前加以識別.

　　如果發生藥物不良反應,有可能必須對其類型及促成因素加以確定(如洋地黃中毒由同時使用的利尿療法導致低血鉀而引起).對于劑量有關的藥物不良反應,改變劑量,消除或減輕促成因素也許已足以.很少需要增加藥物消除速率的措施.對于劑量無關的藥物不良反應通常要停藥并避免與之再次接觸.