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血脂異常是指血中膽固醇和甘油三酯含量過高或高密度脂蛋白膽固醇含量過低。人體70%的膽固醇是由自身合成的,“他汀”通過阻斷體內膽固醇的合成來降低血中膽固醇水平,因此被譽為革命性的發 現。目前臨床上常用的調脂藥物除他汀類外,另一類為貝特類,后者能明顯地降低甘油三酯和升高高密度脂蛋白膽固醇。
自1987年全球第一個他汀類藥物洛伐他汀獲美國FDA批準上市以來,辛伐他汀、阿伐他汀等他汀類新藥不斷被推出。2000年,調脂藥 的全年銷售額達159億美元,成為全球第二大治療藥物類別,其中他 汀類藥物的全球銷售額達到120多億美元,是調脂藥的主力軍。十多年來,幾個舉世矚目的國際大規模冠心病防治試驗的完成,證實他汀 類藥物可以降低冠心病的發病率和死亡率,而且能使已經形成的動脈 粥樣硬化斑塊發展減緩,甚至減退,從而打破了冠心病不可逆轉的傳 統觀念,由“他汀”引發的一場血脂革命在全球興起。美國心臟病學 會主席Faxon說,他汀類藥可明顯降低心臟病發作及卒中的危險。許 多大型研究已證實他汀類藥可降低心臟病患者死亡危險達30%。當然, 任何藥物都有不同程度的副作用,如果病人在服用他汀類藥物期間出 現肌痛或肌無力,則應及時去就診,請醫師判定是否減量或停藥。他 汀類藥的不良反應如發現及時,可很快得到控制;颊呖赏S迷撍帲 更換另一種他汀類藥或采用另一類降膽固醇藥。
但是,拜斯亭(西立伐他。┦录o人們敲響了警鐘;瘜W藥品 的特點是藥理作用明確,起效快,但副作用也較明顯,尤其合并用藥 時易產生毒性。許多患者膽固醇和甘油三酯水平均較高,一些醫生為 達到全面調脂的目的,將他汀類藥與貝特類藥合用,或加大他汀類藥 的劑量,從而產生較大的毒副作用,拜斯亭事件中發生在美國的31例死亡病例中,相當部分為屬于與吉非貝齊合用,大部分都使用了大劑量的拜斯亭。
拜斯亭事件以來,有少部分人出于對他汀類調脂藥安全性的顧慮 。總的說來,如前所述, 他汀類調脂藥除拜斯亭外,其他他汀類藥都是相當安全的。美國心臟病學會、歐洲心臟病學會都已發表了 有關聲明,中國的心血管病專家也已發表共識,一致再次肯定了他汀類調脂藥是冠心病二級預防的調整血脂的首選藥物。