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藥物名稱:鹽酸西布曲明
藥物別名:曲美、奧麗娜、諾美亭 Aolina、Reductil
英文名稱:SibutramineHydrochloride
說 明:10mg:膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。片劑:10mg/片。
功用作用:減肥藥。飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療,包括減輕體重和維持體重的減輕,治療應與低熱量飲食和運動結合進行。推薦用于治療體重指數≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖癥患者。
用法用量:體重指數(BMI)計算:體重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。推薦起始劑量為每天服藥一次,每次10mg,可于早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足,4周后劑量可調整至每天15mg。若病人無法耐受10mg劑量,可降至5mg。應根據患者的血壓、心率情況調整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量。
注意事項:禁忌用于接受單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療的病人。禁忌用于對本品成分過敏的病人。禁忌用于神經性厭食癥病人。禁忌用于接受其它中樞性食欲抑制藥的患者。肥膠癥的治療應以飲食控制和運動為基礎。
器質性肥胖(如沒有治療的甲狀腺功能低下)者應排除在應用本品范圍之外。在接受本品治療前應檢查血壓和脈搏,且在用藥期間應定期進行監測。對于那些使用本品時血壓和脈搏持續嗇 的閏人應考慮減量或停藥。對于有高血壓病史的病人應謹慎使用,血壓不能控制或控制不好的高血壓病人應禁止使用。
由于本品可能引起心率加快和/或血壓升高,因此本品不應用于有冠脈疾病、心衰、心率失常和中風病史的病我。某些能引起神經末梢釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥與心臟瓣膜功能不全有關。
關于心臟瓣膜疾病發生的可能性國外進行了2項研究:在一項研究中210名病人(平均年齡54歲)使用2維和彩色多普勒心臟超聲儀進行觀察,這些病人在長達2周到16個月期間每天服用15mg鹽酸西布曲明或安慰劑,且沒有心瓣膜病的病史,結果鹽酸西布曲明組心臟瓣膜病發生率為3/132(2.3%),3個病例均為輕度的主動脈瓣功能不全,安慰劑組的發生率為2/77(2.6%),一例為輕度的主動脈瓣功能不全,一例為嚴重的主動脈瓣功能不全。在另一項研究中使用2維和彩色多普勒心臟超聲儀進行觀察,25例病人在3個月內每天使用5~30mg鹽酸西布曲明,結果未觀察到心臟瓣膜病變。
某些可引起神經末稍釋放5-羥色胺的中樞性減肥藥能誘發肺動脈高壓(PPH),一種罕見的但可致命的疾病。在本品上市前的臨床研究中并沒有發現類似病例,但因這種疾病在人群中的出現率很低,現還不能肯定本品是否會引起這種疾病。嚴重肝腎功能不全的病人不應服用本品。
由于體重減輕可增加和加重膽結石的形成,故患膽結石的病人應慎用本品。由于本品可引起瞳孔擴大,所以慶慎用于閉角型青光眼的病人。有癲癇病史的病人慎用。對于有癲癇發作的病人應停止使用。
雖然鹽酸西布曲明在健康志愿者中并不影響精神運動和思維行為,但任何作用于中樞神經系統的藥物均有可能影響判斷、思維或運動技能。動物試驗觀察到鹽酸西布曲明有致畸胎作用,未觀察到有致癌,致突變作用,建議妊娠、準備妊娠及哺乳期婦女不服用本品。
由于低于16歲的兒童使用鹽酸西布曲明的安全性和有效性尚未確定,故不推薦16歲以下的兒童使用本品。由于老年人心、腎、肝功能減低或合并其它疾病治療方案可能性增加,因此對于老年人的劑量選擇應小心。